V rámci Európy neexistuje jednotný legislatívny rámec pre predaj liekov bez lekárskeho predpisu (OTC), pričom približne polovica krajín povoľuje predaj mimo lekární za rôznych podmienok. Hlavným argumentom v prospech liberalizácie predaja OTC liekov je zvýšenie dostupnosti liekov pre pacientov, odľahčenie ambulantného systému, zvyšovanie zdravotnej gramotnosti a zodpovednosti pacientov za vlastné zdravie.
Zároveň by liberalizácia mohla priniesť konkurenčný tlak na znižovanie cien OTC liekov. Protiargumenty zahŕňajú riziká polyfarmácie, nesprávneho dávkovania, zníženej odbornosti pri samoliečbe, možného odkladu liečby závažnejších ochorení a možného finančného oslabenia menších lekární.
V súčasnosti sú humánne lieky vydávané výlučne vo verejných a nemocničných lekárňach osobami s odbornou kvalifikáciou. Slovenský zákon o liekoch nepozná kategóriu "voľnopredajné lieky".
Používa pojem lieky, ktoré nie sú viazané na predpis a definície sú detailne popísané vrátane špecifických podmienok pri internetovom vydávaní liekov. Internetový vydaj liekov môže vykonávať iba držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti a musí zabezpečiť adekvátnu prepravu a kontrolu kvality liekov.
Diskusia okolo liberalizácie predaja OTC liekov zdôrazňuje potrebu zachovania bezpečnosti a kvality, minimalizácie rizík nesprávneho použitia liekov a zároveň zvažuje sociálne a ekonomické vplyvy, ako napríklad obavy menších lekární o finančnú stabilitu. Medzinárodné porovnania ukazujú značnú variabilitu v prístupe k predaju OTC liekov medzi európskymi krajinami, od úplného zákazu predaja mimo lekární až po liberalizované režimy s rôznymi bezpečnostnými opatreniami a kontrolou.
Český model vyčlenenia malej časti OTC liekov ako „vyhradených liečivých prípravkov“ je použitý ako základ dobrej praxe pre možnú liberalizáciu na Slovensku. Analýza odporúča komplexnú reformu, ktorá by umožnila bezpečný a efektívny predaj vybraných OTC liekov mimo lekární so zachovaním potrebnej kontroly kvality a odbornosti.
Navrhuje sa vytvorenie zoznamu vyhradených OTC liekov s presne definovanými kritériami bezpečnosti a indikácií, školenie predajcov a jasné pravidlá pre reguláciu predaja. V analýze odporúčame vykonať aj reformy na strane kompetencií lekární, ktoré by im umožnili vytvárať nový obchodný model a posilniť svoje postavenie v odľahlejších lokalitách. Prečítajte si viac TU.